Două medicamente cunoscute, retrase preventiv din farmacii. ANMDMR face verificări

 



Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a decis retragerea preventivă a unor serii din medicamentele Colebil și Panzcebil, produse de Biofarm SA.

Măsura este una temporară și a fost luată în contextul unor verificări privind fabricantul substanței active utilizate la fabricarea acestor medicamente, respectiv bila de bovine. Potrivit ANMDMR, nu există în prezent suspiciuni privind calitatea sau siguranța produselor finite, scrie stiripesurse.ro. 


Verificările nu vizează Biofarm

ANMDMR precizează că investigațiile nu privesc procesul de fabricație desfășurat de Biofarm SA, ci urmăresc clarificarea statutului de conformitate și a autorizațiilor deținute de producătorul materiei prime folosite în cele două medicamente.

Instituția colaborează cu autoritatea competentă din țara în care își desfășoară activitatea fabricantul substanței active pentru a verifica respectarea cerințelor privind buna practică de fabricație.


Biofarm SA a transmis că oferă sprijin autorităților pentru clarificarea situației într-un termen cât mai scurt.


Medicamentele nu pot fi comercializate temporar

Până la finalizarea verificărilor, seriile vizate aflate în depozitele producătorului, în lanțul de distribuție și în farmacii nu vor putea fi comercializate.

ANMDMR anunță că evaluarea rezultatelor va fi realizată cu prioritate, astfel încât accesul pacienților la medicamente conforme și sigure să fie reluat cât mai rapid.